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La Comisión Europea lanza el borrador de ley sobre registro y autorización de sustancias químicas

17 - 11 - 03

Bruselas, Bélgica, 29 de octubre, 2003 (ENS) - La Comisión Europea avanzó en su promesa de proponer un minucioso arreglo a la regulación de la Unión Europea sobre químicos, presentando un borrador de legislación que traspasaría radicalmente el peso de la responsabilidad por evaluar y manejar la seguridad de los químicos, cargándolo sobre la industria. El comisionado de empresa Erkki Liikanen dijo que el paquete representa el "mayor desafío hasta ahora para la implementación de una estrategia de desarrollo sustentable en la UE."

La nueva regulación se conoce como REACH [sigla en inglés de: Registro, Evaluación y Autorización de Químicos]

REACH es probablemente la pieza de legislación ambiental europea más significativa para los negocios en décadas. Además de las 34.000 firmas químicas estimadas por la UE, afectará a muchas industrias de producción. Sus efectos se sentirán alrededor del mundo.

Cómo funcionará REACH

Los productores e importadores de químicos tendrán que registrar todas las sustancias que quieran ingresar al mercado. Dispondrán de tres años una vez que la regulación entre en vigencia para registrar las sustancias producidas en volúmenes superiores a las 1.000 toneladas métricas por fabricante, y para cualquier sustancia cancerígena, mutagénica o tóxico-reproductiva de más de una tonelada.

Una vez que la regulación entre en vigencia dispondrán de seis años para efectuar los registros de los quimicos producidos en volúmenes de entre 100 y 1.000 toneladas, y 11 años para los volúmenes de 1 a 100 toneladas.

Los expedientes de registro deberán brindar información sobre las propiedades intrínsecas y los peligros que presentan las sustancias, además de los usos que han sido identificados.

Además, para las sustancias producidas en volúmenes superiores a las 10 toneladas las firmas tendrán que elaborar un informe de seguridad química que incluya una evaluación de riesgos. Esas sustancias comprenden sólo un tercio de las 30.000 sustancias que abarcará el sistema REACH, pero incluyen al mayor volúmen de tonelaje del mercado.

El registro será supervisado por una nueva agencia sobre químicos de la Unión Europea. La agencia compartirá entonces la responsabilidad con las autoridades de los estados miembro en evaluar los expedientes de registro para ver si están completas, demandando datos extra a la industria si fuera necesario. Luego decidirá si la suma total de información justifica alguna acción posterior.

Aquellas sustancias que en la evaluación demuestren claramente presentar riesgos inaceptables serán prohibidas o restringidas a través de un proceso de vía rápida manejado por la Comisión Europea.

Aquellos químicos que revelen tener propiedades muy peligrosas, es decir, aquellas que sean cancerígenas, mutagénicas, tóxicas para la reproducción, bioacumulativas persistentes y tóxicas, o muy persistentes y muy bioacumulativas, necesitarán una autorización especial antes de ser usadas. También la necesitarán algunos otros químicos, tales como los disruptores endócrinos. Alrededor de 1.500 químicos de los que ya se sabe tienen esas propiedades requerirán una autorización inmediata.

Para obtener una autorización, el productor o importador de un químico deberá declarar si su sustancia será "adecuadamente controlada" o no. Si la firma dice que sí lo será, las autoridades revisarán la evaluación de riesgos y, si están de acuerdo con el análisis, la Comisión Europea emitirá una autorización para utilizar la sustancia.

Si la firma dice que la sustancia no puede ser controlada adecuadamente, las autoridades realizarán una comparación entre los beneficios socioeconómicos del químico y los riesgos que representa, incluyendo una consideración sobre si pueden sustituirse por químicos menos peligrosos. La Comisión luego decidirá si autoriza la sustancia o no.

Las primeras reacciones fuertes emergieron hoy inmediatamente después de la publicación de las propuestas borrador de la Comisión Europea sobre el REACH. Las organizaciones no gubernamentales de un lado del debate, y las organzaciones de la industria en el otro fueron rápidas para tomar el plan como un "paso importante" en la política europea sobre químicos, pero también ávidas para resaltar sus deficiencias.

El grupo ambientalista Greenpeace Reino Unido acusó a la Comisión de poner "los intereses de la industria química por sobre la salud pública y el medio ambiente."

Greenpeace fue particularmente crítico de las disposiciones que permiten que las sustancias peligrosas se sigan produciendo bajo condiciones de "control adecuado." Oliver Knowles, Coordinador de la Campaña de Tóxicos de Greenpeace, dijo: "a menos que REACH requiera específicamente que los químicos peligrosos sean sustituídos por alternativas más seguras, esta legislación no hará nada para proteger a la salud humana o al medio ambiente." Knowles llamó a los Miembros del Parlamento Europeo (MPE) y a los gobiernos nacionales a cerrar los puntos abiertos que permitirán que continúe la producción de dañinos químicos.

Actualmente, REACH contiene un punto sin cerrar que significa que aunque haya disponible una alternativa más segura, a un precio comparable, la producción de un "químico de muy alta preocupación", aquellos químicos que pueden causar cáncer, dañar el material genético, interferir en el sistema hormonal del cuerpo o algún químico que sea una toxina reproductiva, puede continuar siempre y cuando el fabricante pueda demostrar que tiene un "control adecuado". Sin embargo, la idea de un "control adecuado" se basa en un nivel de riesgo aceptable para esta exposición.

Knowles dijo, "no hay ninguna necesidad de tomar estos enormes riesgos asociados con los químicos peligrosos cuando existen sustitutos más seguros. La idea de un "control adecuado" es completamente anómala porque simplemente no hay manera de controlar efectivamente a estas sustancias peligrosas."

Si bien el WWF da la bienvenida la publicación del proyecto de ley, que dice debería permitir a la sociedad a reducir el riesgo presentado por los químicos dañinos sobre la naturaleza y los humanos al eliminar algunos de los peores, la organización conservacionista cree que la Comisión Europea ha debilitado la política como resultado del "persistente y engañoso lobby ejercido por la industria química."

El WWF llamó a que se ponga a disposición más información sobre la producción, el uso y la seguridad de los químicos. La organización instó a los ministros y MPEs a incrementar los requerimientos de información sobre los dos tercios de los 30.000 químicos en el mercado de la UE que, al ser producidos en cantidades menores a las 10 toneladas, tendrán requerimientos de registro más leves.

Los químicos importados deberían cumplir con los mismos estándares de seguridad que aquellos producidos dentro de la Unión Europea, dijo el WWF, de otra forma los bienes importados podrían conducir a la exposición de la naturaleza y los consumidores a químicos con peligros desconocidos.

La mayoría de las asociaciones de la industria limitaron sus comentarios a un cauteloso recibimiento a las propuestas y a un compromiso a cooperar con las instituciones de la UE para llevarlas a cabo. La asociación de la industria química de Europa, Cefic, reiteró su posición de que el plan debe "encontrar un balance entre la protección de la salud humana y el medio ambiente, y la competitividad de la industria europea." (Ojo con el balance)

El sindicato de confederaciones industriales y patrones de Europa dijo que el sistema REACH tendrá un "impacto negativo sobre la flexibilidad del sistema de producción" y pondrá "en riesgo aspectos de confidencialidad."

TEXTO DE LA PROPUESTA